工藝路線(xiàn)的開(kāi)發(fā)一關(guān)鍵工藝參數(shù)分析及雜質(zhì)分析鑒定一工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移
新注冊(cè)辦法對(duì)藥品注冊(cè)流程部分步驟進(jìn)行了調(diào)整，比如原注冊(cè)辦法規(guī)定新藥臨床試驗(yàn)由申請(qǐng)人向省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)報(bào)送資料，省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)進(jìn)行形式…
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